新型敷料项目招聘

岗位1：质量负责人

【基本情况】

1.职位月薪：15000-20000/月

2. 工作地点：无锡

3.工作性质：全职

4.工作经验：3年以上医疗器械质量管理

5.最低学历：本科

6.年龄要求：40周岁以下

7. 招聘人数：1人

8.期望到岗时间: 立即到岗

【职位描述】

1.建立医疗器械质量管理体系·，使之体系有效运行;

2.建立质量检测部门，并领导该部门按照法律法规高效运行;

3.承担产品注册质量相关文件、检测、验证等任务;

4.组织与质量体系相关培训、学习及证书。

【任职要求】

1.医学、药学或生物技术等相关专业毕业，本科以上学历 ;

2.具备建立医疗器械质量管理体系基本框架与运行能力；

3.熟悉医疗器械相关法律法规及医疗器械注册相关流程与要求；

4.有良好的沟通协调能力；

5.有责任心，有较强学习能力。

岗位2：研发负责人

【基本情况】

1.职位月薪：12000-15000/月

2. 工作地点：无锡

3.工作性质：全职

4.工作经验：3年医疗器械研发

5.最低学历：本科

6.年龄要求：40周岁以下

7. 招聘人数：1人

8.期望到岗时间: 立即到岗

【职位描述】

1.负责组织与协调产品研发工作；

2.产品申报研发资料编写；

3.负责产品注册、体系考核、产品上市后中技术问题与改进工作；

4. 相关项目申报。

【任职要求】

1.医学、药学或生物技术等相关专业毕业，本科以上学历；

2.具备医疗器械设计开发资料编写能力；

3.熟悉医疗器械相关法律法规及医疗器械注册相关流程与要求；

4.勤奋、严谨，具有团队精神和良好的沟通协作能力。

岗位3：注册专员

【基本情况】

1.职位月薪：8000-12000/月

2. 工作地点：无锡

3.工作性质：全职

4.工作经验：2年以上医疗器械注册

5.最低学历：本科

6.年龄要求：40周岁以下

7. 招聘人数：1人

8.期望到岗时间: 立即到岗

【职位描述】

1.负责注册资料整理与审核；

2.负责与第三方检测机构及临床试验机构、CRO公司对接与协调；

3.负责主管部门沟通与协调；

4.协助其他项目申报。

【任职要求】

1.医学、药学或生物技术等相关专业毕业，本科以上学历；

2.熟悉医疗器械相关法律法规及医疗器械注册相关流程与要求；

3.有良好的沟通协调能力。

岗位4：生产负责人

【基本情况】

1.职位月薪：8000-12000/月

2. 工作地点：无锡

3.工作性质：全职

4.工作经验：2年以上医疗器械生产

5.最低学历：本科

6.年龄要求：40周岁以下

7. 招聘人数：1人

8.期望到岗时间: 11月底

【职位描述】

1.根据要求组织生产、负责生产安全；

2.组织生产部门培训、设备养护、维修；

3.配合质量部门运行质量体系。

【任职要求】

1.医学、药学或生物技术、化工等相关专业毕业，本科以上学历；

2.熟悉医疗器械生产规范；

3.懂洁净厂房管理、无菌操作原则、电与蒸汽安全生产规范；

4.有良好的沟通协调组织能力。

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