生物相容性评价工程师/专题负责人(SD)

岗位职责

主导生物学风险评估、测试策略制定（BEP）、评价报告（BER）；

审核所有生物相容性试验方案、数据、报告，对科学性与合规性负责；

跟踪标准/法规更新，组织内部技术研讨与能力建设；

管理测试项目，评估内外部实验室资质与数据质量；

作为技术专家应对监管机构现场核查与飞行检查。

任职要求

硕士及以上，毒理学、药理学、生物医学工程等相关专业；

有3年左右的医疗器械生物学评价经验，具有专题负责/技术审核经验；

深度精通ISO 10993、GB/T 16886、ISO 14971、FDA/MDR/NMPA等法规体系；

具备全流程评价能力：能进行风险分析、策略制定、试验监督，对结果进行整合、出具报告。

薪资福利

12000-200000元/月。工资及福利待遇按研究所有关规定执行，提供具有市场竞争力的薪酬和福利（包括奖励及假期等），五险一金等保障性福利参照无锡市事业单位补贴标准比例发放，支持个人长期发展。

报名方式

提供以下 pdf 格式的材料，发送到电子邮箱 jiaxu@njuxishan.cn，a.个人简历；b. 学历、学位、资质证书证明扫描件；c. 能够证明个人能力的其他材料，邮件标题及简历请注明“姓名+联系方式+岗位”，研究所将尽快给予回复。

应聘流程

经初步评审，我们将通过电话或邮件向符合应聘条件的应聘者发出面试通知。三个月内没有收到面试通知者可自行放弃等待，谢绝自行来访。